5.2.06 Planification et réalisation d'études cliniques (Manuel d'essais cliniques) Temps estimé : 1 minute 985 points de vue Auteurs Télécharger l'AP au format PDF Télécharger Objectif et but Les études cliniques sont menées conformément aux normes de bonnes pratiques cliniques (BPC). Un système de gestion de la qualité approprié est mis en place et maintenu. Application Description du déroulement Risques Ressources Matériau Temps nécessaire Documentation Compétence et qualification Remarques et commentaires Documents à joindre Documents de validation Termes Placements Manuel des essais cliniques (Table des matières) Annonce d'étude BOBTélécharger Annonce de l'étude Autorité localeTélécharger 5.2 Analyse et validation -Précédent 5.2.05 Commission d'éthique pour les projets de recherche Prochain- 5.2 Analyse et validation 5.2.07 Évaluation des risques pour les essais cliniques
