10 PRC Process Control Contrôle de processus Monitoring Temps estimé : 1 minute 671 points de vue Auteurs PRC/00 Maîtrise des processusTélécharger PRC/01 Planification de l'essai clinique de phase 1 BiodisponibilitéTélécharger PRC/01-01 Feuille de déroulementTélécharger PRC/02 Gestion de projetsTélécharger PRC/02-01 Étapes individuelles du déroulement du projetTélécharger PRC/02-02 Plan d'action pour les essais cliniquesTélécharger PRC/03 Notification d'un essai cliniqueTélécharger PRC03-01 Lettre de l'autoritéTélécharger PRC/04 Dépôt conformément au § 40 AMGTélécharger PRC/04-01 Première présentation du formulaireTélécharger PRC/05 Préparation d'un essai cliniqueTélécharger PRC/06 Planification du tempsTélécharger MON/01 Tâches du moniteurTélécharger MON/03 Sélection du centre d'essaiTélécharger MON/03-01 Liste de contrôle du centre d'essaiTélécharger MON/03-02 Liste de contrôle pour le premier contactTélécharger MON/03-03 Exigences relatives à un centre d'essaiTélécharger MON/04 Accord avec l'investigateur cliniqueTélécharger MON/04-01 Entretien avec un investigateur cliniqueTélécharger MON/05 Première visite du centre d'essaiTélécharger MON/05-01 Entretien avec le personnelTélécharger MON/05-02 Examen des documents au centre d'examenTélécharger MON/06 Demande et transmission d'échantillons de contrôleTélécharger MON/06-01 Bon de livraison échantillon de contrôleTélécharger MON/07-01 Preuve de l'échantillon de contrôleTélécharger MON/07 Contrôle du devenir des échantillons d'essaiTélécharger MON/08 Monitoring au centre d'essaiTélécharger MON/08-01 Note d'entretienTélécharger MON/08-02 Liste de contrôle du suiviTélécharger MON/08-03 Fiche d'état de l'étude en coursTélécharger MON/08-04 Tableau des échantillons de testTélécharger MON/08-05 Court audit du centre de contrôleTélécharger MON/09 Fin des étudesTélécharger MON/09-01 Réunion de fin d'étudesTélécharger MON/09-02 Sujets de discussion Réunion de clôtureTélécharger MON/09-03 Archivage de la documentation de contrôleTélécharger Placements Manuel des essais cliniques -Précédent 9 Pro Protocol Planification du contrôle Prochain- Manuel des essais cliniques 11 Con Conditions Conditions d'essai
