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Sécurité au travail, hygiène, radioprotection, sécurité technique, pharmacie, médecine transfusionnelle

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Mis à jour le 19 décembre 2024

10 PRC Process Control Contrôle de processus Monitoring

Temps estimé :1 minute 113 points de vue Auteurs
PRC/00 Maîtrise des processusTélécharger
PRC/01 Planification de l'essai clinique de phase 1 BiodisponibilitéTélécharger
PRC/01-01 Feuille de déroulementTélécharger
PRC/02 Gestion de projetsTélécharger
PRC/02-01 Étapes individuelles du déroulement du projetTélécharger
PRC/02-02 Plan d'action pour les essais cliniquesTélécharger
PRC/03 Notification d'un essai cliniqueTélécharger
PRC03-01 Lettre de l'autoritéTélécharger
PRC/04 Dépôt conformément au § 40 AMGTélécharger
PRC/04-01 Première présentation du formulaireTélécharger
PRC/05 Préparation d'un essai cliniqueTélécharger
PRC/06 Planification du tempsTélécharger
MON/01 Tâches du moniteurTélécharger
MON/03 Sélection du centre d'essaiTélécharger
MON/03-01 Liste de contrôle du centre d'essaiTélécharger
MON/03-02 Liste de contrôle pour le premier contactTélécharger
MON/03-03 Exigences relatives à un centre d'essaiTélécharger
MON/04 Accord avec l'investigateur cliniqueTélécharger
MON/04-01 Entretien avec un investigateur cliniqueTélécharger
MON/05 Première visite du centre d'essaiTélécharger
MON/05-01 Entretien avec le personnelTélécharger
MON/05-02 Examen des documents au centre d'examenTélécharger
MON/06 Demande et transmission d'échantillons de contrôleTélécharger
MON/06-01 Bon de livraison échantillon de contrôleTélécharger
MON/07-01 Preuve de l'échantillon de contrôleTélécharger
MON/07 Contrôle du devenir des échantillons d'essaiTélécharger
MON/08 Monitoring au centre d'essaiTélécharger
MON/08-01 Note d'entretienTélécharger
MON/08-02 Liste de contrôle du suiviTélécharger
MON/08-03 Fiche d'état de l'étude en coursTélécharger
MON/08-04 Tableau des échantillons de testTélécharger
MON/08-05 Court audit du centre de contrôleTélécharger
MON/09 Fin des étudesTélécharger
MON/09-01 Réunion de fin d'étudesTélécharger
MON/09-02 Sujets de discussion Réunion de clôtureTélécharger
MON/09-03 Archivage de la documentation de contrôleTélécharger

Placements

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