9 Pro Protocol Planification du contrôle Temps estimé : 1 minute 919 points de vue Auteurs PRO/01 Révision des contratsTélécharger PRO/02 Conception de l'essaiTélécharger PRO/05 Collecte de données et description des substances activesTélécharger Pro/06 Échange d'informations entre le pharmacologue clinique et le responsable de l'essai cliniqueTélécharger PRO/08 Calendrier PRO/09 Créer et approuver un plan de contrôleTélécharger PRO/09-01 Formulaire de plan de contrôleTélécharger PRO/10 Modification d'un plan de contrôleTélécharger PRO/10-01 Emendment à un plan de contrôleTélécharger Brochure de l'investigateur PRO/11Télécharger PRO/11-01 Table des matières investigagor brochure PRO/12 Création et tenue d'une fiche de contrôle (CRF)Télécharger PRO/12-01 CRF ÉchantillonTélécharger PRO/13 Création d'une fiche d'information et d'un formulaire de consentementTélécharger PRO/13-01 Modèle de fiche d'informationTélécharger PRO/13-02_ Déclaration de consentementTélécharger PRO/13-03 Modèle de consentement pour une substance radioactiveTélécharger PRO/14 Plan d'étudesTélécharger PRO/15 Obtenir un avis éthiqueTélécharger PRO/15-01 Lettre de la commission d'éthiqueTélécharger PRO/16 Inscription au registre des essais cliniques Manuel des essais cliniques -Précédent 8 CSP Produits mis à disposition Prochain- Manuel des essais cliniques 10 PRC Process Control Contrôle de processus Monitoring
